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上市许可持有人承担疫苗信息化追溯系统建设的主要责任

《通知》明确,目前,疫苗信息化追溯体系建设所需5项标准已全部发布,吉林省建设疫苗信息化追溯体系应遵循统一的追溯标准和规范。建立疫苗追溯监管系统。省药监局负责建设省级疫苗信息化追溯监管系统,与国家疫苗追溯协同服务平台(以下简称“协同平台”)对接。根据监管需求采集数据,监控疫苗流向,充分发挥追溯信息在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等监管工作中的作用。建立省级免疫规划信息系统。省卫生健康委负责建设符合疫苗信息化追溯标准的省级免疫规划信息系统,并与协同平台相衔接。督促完成行政区域内预防接种单位信息系统的改造。通过该系统验证省内疫苗采购入库信息,依法如实记录疫苗流通、库存、预防接种等追溯信息,并按标准向协同平台提供追溯信息。建立疫苗信息化追溯系统。上市许可持有人承担疫苗信息化追溯系统建设的主要责任,按照“一物一码、物码同追”的原则建立疫苗信息化追溯系统,并与协同平台相衔接;要对所生产疫苗进行赋码,提供疫苗各级包装单元生产、流通追溯数据。疫苗信息化追溯系统应当满足公众查询需求。疫苗配送单位应当在完成疫苗配送业务的同时,根据合同约定向委托方提供相关追溯数据。社会参与方提供技术服务。信息技术企业、行业组织等单位可作为第三方技术机构,提供疫苗信息化追溯专业服务。相关发码机构应有明确的编码规则,并协助药品上市许可持有人将其基本信息、编码规则、药品标识等相关信息向协同平台备案,确保药品追溯码的唯一性和准确性。

2020年01月05日

整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息

三是建立省级免疫规划信息系统。各省级卫生健康部门负责建立符合疫苗信息化追溯标准的省级免疫规划信息系统,并与协同平台相衔接。督促完成行政区域内预防接种单位信息系统的改造。通过该系统验证本省内疫苗采购入库信息,依法如实记录本省疫苗流通、库存、预防接种等追溯信息,并按标准向协同平台提供追溯信息。

2019年12月14日

协同服务平台明年3月上线唯一追溯码

疫苗追溯监管系统主要服务于疫苗监管部门,一共分为七个板块,大屏幕上会显示疫苗通用名称分布、疫苗批文分布、批准文号统计、疫苗舆情热度排行、库存预警、疫苗生产数量增长、疫苗使用数量等信息。还有全国46家疫苗生产企业分度点位图、企业画像等信息,疫苗的全部相关信息可一目了然。

2019年11月15日

建立统一规范的药品疫苗全过程追溯体系势在必行

数据信息共享阻力重重其实,早在2008年我国就开始建设药品信息化追溯体系的探索,但由于种种原因“半途而废”。

2019年08月16日

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